CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
Responsable de Production Cold Kits (F/H)
CDI / Saclay (91) / Industrie Pharmaceutique
Sous la responsabilité du Directeur de Production, vous prenez en responsabilité la production de « Cold Kits ». Véritable manager de terrain, vous pilotez les activités de production, de mirage-conditionnement ainsi que les équipes support associées (23 personnes).
Vous contribuez également à la performance industrielle du site à travers des projets d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle.
Dans un environnement exigeant, réglementé et à forte valeur ajoutée, vous jouez un rôle clé dans la qualité, la sécurité et la disponibilité des produits destinés aux patients.
Vos missions
Manager et développer les équipes
- Encadrer, animer et accompagner les équipes de production et les équipes support dédiées à l'activité Cold Kits.
- Garantir la sécurité des collaborateurs et le respect des règles applicables.
- Gérer les effectifs, les plannings, les habilitations et les plans de formation.
- Réaliser les entretiens individuels et accompagner le développement des compétences.
- Coordonner les activités entre les équipes semaine, week-end, production et mirage-conditionnement.
Piloter la production
- Traduire les prévisions de ventes et les commandes clients en plans de production.
- Assurer le suivi quotidien de l'activité et le respect des exigences qualité et réglementaires.
- Gérer les approvisionnements, les stocks et les aléas de production.
- Définir et suivre les indicateurs de performance de l'activité.
- Participer aux investigations qualité (déviations, CAPA, Change Controls, non-conformités).
- Assurer le reporting des événements qualité auprès des services concernés.
Superviser les aspects techniques
- Organiser et coordonner les opérations de maintenance avec les services techniques.
- Participer à la planification des arrêts techniques et au suivi des interventions.
- Proposer des améliorations techniques visant à renforcer la performance et la fiabilité des installations.
- Assurer la gestion des stocks de consommables et de pièces détachées.
Contribuer aux projets stratégiques
- Apporter votre expertise en phase de conception et de mise en œuvre des projets industriels.
- Veiller à la prise en compte des exigences techniques, réglementaires, ergonomiques et de maintenabilité.
Participer à la vie du site
- Contribuer aux audits réglementaires, clients et pharmaceutiques.
- Participer à la gestion des réclamations et investigations techniques.
- Interagir avec les différentes parties prenantes internes et les représentants du personnel.
Être acteur de l'amélioration continue
- Déployer les outils et méthodes d'Excellence Opérationnelle.
- Animer des groupes de résolution de problèmes.
- Accompagner les équipes dans les démarches Lean et d'amélioration continue.
- Développer une culture de performance durable au sein de l'activité Cold Kits.
Votre profil
- Bac +5 (Ingénieur, Master Production/Industrialisation, Génie Industriel) ou Doctorat en Pharmacie.
Expérience
- Expérience significative dans un poste similaire de management de production en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux, santé).
- Expérience confirmée en management d'équipes.
- Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP).