À propos de l'entreprise :
Aspirez-vous à contribuer à l’avancement des solutions de diagnostic de lutte contre le cancer ? Recherchez-vous des défis stimulants au sein d’une entreprise engagée ? Rejoignez notre équipe chez CURIUM !
Nous sommes spécialisés dans la production et la fourniture de traceurs radioactifs utilisés en médecine nucléaire. En permettant un diagnostic précis et un traitement précoce du cancer, ainsi que des maladies du cœur, du cerveau et des os, nos produits permettent à nos clients de proposer un traitement efficace et aux patients de bénéficier d’une prise en charge thérapeutique améliorée.
Avec un siège social situé à Paris et des bureaux dans le monde entier, nous nous positionnons en tant que partenaire de confiance pour les hôpitaux publics et privés, les radiopharmacies et les centres d’imagerie dans plus de 60 pays à travers le monde.
Le site de Saclay (91)
Nous développons, fabriquons et commercialisons des médicaments pour le diagnostic et la radiothérapie métabolique nucléaire à destination des patients principalement sur 4 grands axes cliniques : l’oncologie, la neurologie, la rhumatologie et la cardiologie.
QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?
Le pharmacien autonome est responsable de la surveillance pharmaceutique de la production (fabrication, contrôle qualité et expédition sous contrôle) du produit dans le respect de la sécurité, de la sûreté, de la qualité (BPF), des coûts et délais.
Vos missions principales sont les suivantes :
Support de l'équipe autonome :
Participer à l'organisation du travail sur le terrain, à la formation et à l’habilitation des techniciens dans leur poste de travail et à l’application des régie BPF et RGE
Assurance qualité :
Traiter les dossiers de lots dans le respect des BPF, et assurer un suivi des corrections le cas échéant, gérer les déviations, participation à la mise en place des CAPA
Veiller à la traçabilité des actions et au renseignement en temps réel des cahiers de route et des dossiers de lot.
Autoriser les départs sous contrôle des camions en HNO, libérer les lots de Striascan et I-123-S-2 pour injection et pour acceptation finale
Vérifier et suivre les qualifications des équipements / validation process
Participer aux différents audits internes et externes (auto-inspections et inspections des autorités) et aux plans d'actions qui en découlent
Participer à l'analyse et au suivi des réclamations.
Contrôler l'environnement de fabrication et d'expédition
Participer aux qualifications d'équipements et aux validations de procédés
Contrôle qualité :
Vérifier le respect de l'application des modes opératoires pour les tests CQ spécifiques réalisés par les techniciens de l'équipe
Vérifier la conformité des tests CQ et les données brutes pour la pré-libération
Administration des ventes et logistique :
Mettre à jour le dossier de transport en cas de modification d'une ou plusieurs commandes
Assurer la communication vers les clients et les transporteurs.
Productivité :
Participer au suivi des indicateurs demandés
Alerter dans les meilleurs délais les services concernés en déclenchant si besoin les astreintes en cas de retard pouvant impacter l'heure de libération ou d'expédition
Rendre visibles les causes de retard, de perte de productivité ou de risque qualité en éditant un rapport quotidien pour tracer les évènements des productions de nuits
Mettre en place ou participer aux plans d'actions de résolution de ces causes
Sureté et sécurité :
Participer au maintien de la sécurité du personnel, participer au respect des consignes de sécurité (port des EPI ...) et gérer les écarts de sureté et mettre en place des actions correctives
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Docteur en pharmacie, inscriptible à l'Ordre des pharmaciens, justifiant d'au moins 1 an d'expérience en assurance qualité opérationnelle et vous avez les compétences suivantes :
Maitrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes référentiels en vigueur (GMP, BPF, ...) du secteur pharmaceutique, connaissance de la réglementation relative aux Dispositifs médicaux. La maîtrise des processus aseptiques est un plus appréciable.
Prise d'initiative et résolution de problème : il est essentiel de mener les investigations, d'apporter des solutions et de les implémenter afin de répondre rapidement aux problématiques, dynamisme intellectuel afin d'analyser et interpréter les données dans l'objectif démettre des conclusions concrètes. Enfin le relationnel est important pour tisser des liens forts avec les équipes de production et répondre ainsi au mieux à leurs besoins.
Maitrise de l'anglais écrit et oral
QUELLES SERONT VOS CONDITIONS DE TRAVAIL ?
Poste en CDI, cadre en forfait jours
QUELS SONT LES AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
Six semaines de congés payés pour une année pleine
Mutuelle, Prévoyance,
Restaurant d’entreprise