Chez Cis Bio International, nous concevons, produisons et distribuons quotidiennement à l’international des traceurs radioactifs qui contribuent chaque jour à améliorer la prise en charge des patients.
Nos radiopharmaceutiques permettent aux hôpitaux et aux centres d’imagerie du monde entier de disposer de solutions de diagnostic et de traitement de pointe.
Ancrés sur le plateau scientifique de Saclay, nous réunissons des équipes passionnées par la science, la qualité et l’engagement humain.
Au sein du Laboratoire de Production Stérile, et rattaché(e) au Responsable de Laboratoire, vous participerez activement à la fabrication des kits froids (produits injectables lyophilisés principalement non radioactifs), des solutions intermédiaires et des accessoires nécessaires à la production des radiopharmaceutiques du site de Saclay.
Dans ce cadre, vos principales responsabilités seront de :
Préparer le matériel et les consommables nécessaires à la production.
Réaliser la formulation des produits.
Conduire les lignes de lavage, d’autoclavage et de sertissage des produits.
Effectuer la répartition aseptique des produits.
Assurer le suivi qualité de la ligne de production et de son environnement.
Réaliser la maintenance de premier niveau et les suivis techniques associés.
Suivre un parcours de formation et d’habilitation sur les différentes phases de vos missions.
Contribuer à la vie du laboratoire : amélioration continue, participation aux réunions, partage de bonnes pratiques.
➡️ Poste en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) – classe C, avec évolution possible vers la classe A.
Titulaire d’un Bac+2 en Chimie, Biotechnologie, Biologie ou diplôme de préparateur en pharmacie industrielle.
Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2 ans en tant que technicien(ne) de production, idéalement dans l’univers des procédés aseptiques injectables et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Compétences et aptitudes recherchées :
Rigueur, organisation et sens de la méthode.
Polyvalence, curiosité, capacité d’adaptation et autonomie.
Esprit d’équipe et bon relationnel.
Connaissance des BPF, du travail en ZAC, des procédés de stérilisation, du contrôle d’intégrité des filtres, ainsi que des logiciels de pesées et du monitoring des locaux classés.
Maîtrise du traitement de l’eau et de l’air en zones classées, et conduite des appareils à pression.