CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle & Libération des Lots (H/F)
CDI - Saclay (91)
Dans le cadre d’un remplacement de 18 mois, notre département Qualité Pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité afin de garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique de notre Unité Autonome de Production, dans le respect des exigences BPF/GMP.
Le poste couvre des activités d’Assurance Qualité Opérationnelle, de revue et libération des lots, de gestion des systèmes qualité et d’amélioration continue au sein d’un environnement pharmaceutique industriel stérile.
🔎 Vos principales missions
✔ Assurance Qualité Opérationnelle (QA Operations)
Gestion et traitement des déviations qualité et non-conformités
Réalisation des investigations qualité (déviations, réclamations, anomalies)
Analyse des causes racines et définition des plans CAPA
Participation aux revues qualité produit (PQR/APR) et au suivi des Change Controls
Support qualité auprès des équipes Production et Contrôle Qualité (QC)
✔ Revue & Libération des Lots
Revue des dossiers de fabrication et de conditionnement
Vérification de la conformité documentaire et réglementaire
Garantie de la conformité des produits aux exigences GMP/BPF avant mise sur le marché
✔ Système Qualité & Compliance
Rédaction, revue et approbation des documents qualité :
SOP / procédures
Protocoles et modes opératoires
Rapports de validation et études de stabilité
Analyses de risques
Documentation qualité pharmaceutique
• Participation aux audits internes, auto-inspections et inspections réglementaires
• Suivi des indicateurs qualité (KPI)
• Contribution aux projets d’amélioration continue et d’excellence opérationnelle
Pharmacien thésé, inscriptible en section B
Expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, AQ opérationnelle, QA Compliance ou libération des lots
Une expérience en environnement pharmaceutique stérile est fortement appréciée
Bonne maîtrise des BPF/GMP, investigations qualité, CAPA, Change Control et systèmes qualité
Anglais professionnel apprécié