CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
Au sein de l'équipe Production RP, vous participez à la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques dans le respect des exigences qualité, sécurité et délais.
À ce titre, vous serez amené(e) à :
Réaliser les opérations de fabrication selon les procédures et les dossiers de lot.
Préparer, installer et utiliser les équipements de production.
Travailler en environnement contrôlé (ZAC / salle blanche) dans le respect des règles d'asepsie.
Renseigner la documentation de production conformément aux BPF et aux règles de Data Integrity.
Effectuer les contrôles environnementaux, les opérations de nettoyage et la maintenance de premier niveau.
Identifier, signaler et documenter les écarts ou anomalies de production.
Participer aux qualifications, validations et à l'amélioration continue des procédés.
Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire en assurant le suivi des équipements et des consommables.
ous êtes titulaire d'un Bac professionnel ou d'un Bac +2 en Chimie, Biotechnologies, Bio Production, Génie des procédés, Métiers de la pharmacie ou équivalent.
Vous disposez idéalement d'une première expérience en :
industrie pharmaceutique,
bioproduction,
production aseptique,
salle blanche,
laboratoire de production,
industrie des dispositifs médicaux ou secteur réglementé.
Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et êtes à l'aise avec la documentation qualité.