Chef de Secteur Microbiologie - H/F

QUELLES SERONT VOS MISSIONS ?

Gérer le personnel et les aspects techniques et organisationnels du laboratoire CQ Microbiologie.

A ce titre, en appliquant les Bonnes Pratiques de Fabrication EU et US et les référentiels de sécurité et sûreté :

• Organiser les contrôles microbiologiques sur les produits finis, semi ouvrés, matières premières fabriqués et/ou mis en œuvre sur le site de Saclay et les sites PET,

•  Organiser également les contrôles microbiologiques d’environnement et des utilités (eau, azote, air comprimé…).

 Dans ce cadre vos principales missions seront les suivantes :

Sous la responsabilité du chef de groupe CQ Biologie, le chef de secteur assiste ce dernier pour assurer le bon fonctionnement du laboratoire CQ Microbiologie. A ce titre, ses principales responsabilités sont :

• En lien avec le chargé de planification du CQ, le chef de groupe CQ Biologie et le chef de secteur CQ Expérimentation Animale et Radiobiologie, organiser l’activité CQ Microbiologie en planifiant et attribuant les personnels nécessaires à la réalisation des différents tests et des autres activités du laboratoire.

• Manager les techniciens du laboratoire CQ Microbiologie. Définir les objectifs, réaliser les entretiens annuels et participer à l’évaluation des collaborateurs de son équipe.

• Participer au recrutement de techniciens dans son équipe et à la formation des nouveaux embauchés.

• Assurer un support technique aux techniciens.

• Vérifier les dossiers d’analyse et cahiers de suivi.

• Vérifier que la réalisation des tests est conforme aux dossiers d’AMM, aux BPF, aux Pharmacopées en vigueur, aux règles de gestion d’intégrité des données et aux procédures internes.

•  Participer à la gestion des clients dans le cadre de l’activité de sous-traitance.

•  Participer aux audits et inspections des activités de son équipe.

•  Gérer les commandes nécessaires à l’activité des laboratoires du groupe CQ Biologie.

•  Participer à la définition des investissements nécessaires à son activité, à l’achat et à la qualification des nouveaux équipements.

•  Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou anomalies au sein de son activité et propose des solutions pertinentes.

•  Rédiger, mettre à jour ou vérifier les modes opératoires, procédures, documents techniques, protocoles/rapports de validation et rapports de tendance en lien avec son activité.

• Gérer le suivi des demandes AQ issues de réclamations.

• Participer à la gestion des évènements qualité (OOS, Déviations, Actions CAPA, Actions DM, CAPA, DM) relatifs à l’activité CQ Microbiologie.

• Participer au développement de nouvelles activités.

• Assurer si besoin la suppléance du Chef de Secteur CQ Expérimentation Animale et Radiobiologie et du Chef de Groupe CQ Biologie.