CIS bio international appartient au Groupe CURIUM, leader mondial en matière de produits radiopharmaceutiques.
Fruit de nombreuses années d’expérience, il allie un héritage éprouvé à une approche pionnière permettant l’innovation, l’excellence et un service sans égal.
Curium consacre toute son énergie à assurer la livraison personnalisée de nos produits vitaux à plus de 35 000 patients qui nécessitent un diagnostic et un traitement décisifs chaque jour.
Technicien Contrôle Qualité – Radiochimie / Radiométrie (H/F)
CDI - Saclay (91)
Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les contrôles physico-chimiques et radiométriques des produits radiopharmaceutiques, garantissant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires.
Vous contribuez directement à la fiabilité des résultats analytiques et à la sécurité des produits intermédiaires et finis radioactifs.
Vos principales responsabilités
Réalisation des contrôles qualité
- Effectuer les contrôles physico-chimiques et radiométriques des produits intermédiaires et finis, conformément aux procédures en vigueur et aux habilitations obtenues
- Utiliser les équipements de laboratoire (GC, HPLC, ICP, titreur, pH-mètre, UV-Visible, chambre d’ionisation, spectrométrie gamma, etc.)
Fiabilité et intégrité des données
- Garantir la fiabilité des méthodes et des résultats obtenus
- Appliquer strictement les règles d’intégrité des données
- Interpréter les résultats avec l’appui du chef de groupe si nécessaire
- Rédiger et conclure les rapports d’analyse
- Saisir les résultats dans le LIMS et transmettre les rapports au responsable
Gestion des non-conformités
- Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) selon les procédures en vigueur
Activités de laboratoire et support opérationnel
- Utiliser les outils informatiques pour la rédaction de rapports et les calculs (traitement de texte, tableur, bases de données)
- Réaliser la réception des produits intermédiaires et finis via le logiciel SARGE
- Participer à la gestion des réactifs et des déchets chimiques
Qualité, sécurité et conformité
- Veiller au respect des BPF ainsi que des consignes d’hygiène, de sécurité et de gestion des déchets
- Signaler toute anomalie à la hiérarchie
Maintenance et support équipements
- Assurer le suivi des équipements simples : maintenance de premier niveau et vérifications périodiques
- Contribuer à la résolution des problèmes techniques avec le support de l’équipe
Activités complémentaires
- Participer à la formation des nouveaux arrivants (intérimaires, stagiaires…)
- Contribuer à la création et à la mise à jour des documents qualité (procédures, modes opératoires, spécifications…)
- Participer aux essais de validation ou de qualification
Profil recherché
- Formation : Bac +2 à Bac +3 en chimie, mesures physiques ou domaine équivalent
- Connaissances en chimie analytique et techniques instrumentales
- Connaissance des BPF (GMP) appréciée
- Aisance avec les outils informatiques (LIMS, bureautique)
Rigueur, sens de l’organisation et respect strict des règles qualité et sécurité